生醫突破
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FDA 將新型膝內側植入式避震器列為第二類醫療器材
FDA 將膝內側植入式避震器列為第二類醫療器材,並實施特殊管制,為此類減輕關節載荷的創新骨科裝置進入市場確立了監管架構。
FDA 將膝內側植入式避震器列為第二類醫療器材,並實施特殊管制,為此類減輕關節載荷的創新骨科裝置進入市場確立了監管架構。
美國 FDA 正與印度藥廠協調,以緩解國內抗癌藥物「異環磷醯胺」的供應短缺問題,並確保患者治療不中斷。
FDA批准禮來公司新一代每日一次口服減肥藥Foundayo,此舉將挑戰現有的注射式治療方案,並望提高減肥患者的長期治療意願。